微周報(bào)·第219期【20201231】
發(fā)布于：2020-12-31
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
公司動態(tài)
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九強(qiáng)生物祝您2021新年快樂
行業(yè)動態(tài)
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宋海波：從11省新冠體外診斷產(chǎn)品帶量采購看醫(yī)保如何降價(jià)保質(zhì)！
核酸檢測配套耗材聯(lián)盟集采報(bào)名企業(yè)181家，注冊證411個(gè)。為了既實(shí)現(xiàn)合理降價(jià)、又防止惡意低價(jià)競爭，保障采購品種質(zhì)量，核酸檢測配套耗材聯(lián)盟集采首設(shè)“熔斷機(jī)制”，避免唯低價(jià)取舍。
公示結(jié)果看，此次集采分為《核酸提取類A采購單擬中選結(jié)果》、《核酸提取類B采購單擬中選結(jié)果》、《樣本采集類A采購單擬中選結(jié)果》、《樣本采集類B采購單擬中選結(jié)果》。A采購單內(nèi)又分為第一輪擬中選價(jià)格、第二輪擬中選價(jià)格。相信各位關(guān)注體外診斷產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展前行的同事跟筆者的心情一樣，通過在這一特殊時(shí)期特殊產(chǎn)品集采不難看出，我們的企業(yè)、我們的社團(tuán)、我們的決策機(jī)構(gòu)、我們的應(yīng)用單位均較以往更為冷靜和做出了正確的判斷。
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2020年度國內(nèi)體外診斷相關(guān)企業(yè)融資一覽
2020年新冠疫情的爆發(fā)和在全球的大流行，導(dǎo)至全球經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)走勢趨低，對投融資領(lǐng)域也產(chǎn)生了重大影響。雖然新冠疫情對資本市場帶來了動蕩，但是企業(yè)通過增資，借助資本“東風(fēng)”既能快速實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張和規(guī)范經(jīng)營，又能避免“被洗牌”的風(fēng)險(xiǎn)。資本已看到體外診斷行業(yè)蘊(yùn)藏的巨大潛力與發(fā)展機(jī)遇，IVD行業(yè)目前已成為醫(yī)療健康領(lǐng)域值得關(guān)注的細(xì)分賽道。CACLP為大家梳理出2020年度62家IVD相關(guān)企業(yè)融資信息。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
找到了！北京順義疫情源頭初步鎖定
北京市疾控中心對此次疫情確診病例、無癥狀感染者及相關(guān)環(huán)境樣本病毒，進(jìn)行了全基因組測序分析，結(jié)果顯示，此次疫情病毒均屬于L基因型歐洲家系分支2.3，為同一傳播鏈，與2020年11月東南亞地區(qū)發(fā)現(xiàn)的部分病毒株同源性較高，境外輸入的可能性大。
病毒與我國既往發(fā)現(xiàn)的境外輸入病例以及國內(nèi)本土病例的病毒不存在基因關(guān)聯(lián)性，非國內(nèi)近幾個(gè)月本土疫情的持續(xù)傳播，也非英國或南非發(fā)現(xiàn)的新型變異毒株。
初步判定，此次感染來源為12月26日報(bào)告新增的1例境外輸入無癥狀感染者。
關(guān)于今冬疫情，鐘南山有了**判斷
“雙節(jié)”還能出行嗎？
鐘南山院士認(rèn)為，“雙節(jié)”出行需求增加是必然的，而且在中國沒必要禁止出行。但不鼓勵(lì)去國外，也不要去國內(nèi)已被列為中風(fēng)險(xiǎn)的地區(qū)。?
出行要注意三點(diǎn)：戴口罩、勤洗手、保持距離?！耙沁@樣的話，我覺得還是可以平安度過新年和春節(jié)?！?
冬季疫情可能反彈嗎？
鐘南山院士表示，“反彈”是指又像開始那樣病例大規(guī)模增加，這是不會的。中國已形成了非常有效、比較嚴(yán)密的防控。但肯定會有疫情反復(fù)、散發(fā)出現(xiàn)的情況。
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產(chǎn)品推薦
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維生素D與疾病的關(guān)系及人群維生素D水平檢測的重要性
維生素D是維持人體健康必不可少的營養(yǎng)素，其作為細(xì)胞核類固醇超家族激素成員最早被發(fā)現(xiàn)的功能是可預(yù)防兒童佝僂病。隨著研究的深入，發(fā)現(xiàn)維生素D具有更為廣泛的生理作用。目前將維生素D的生物學(xué)效應(yīng)分為兩類：一是調(diào)節(jié)鈣磷代謝為代表的經(jīng)典作用；另一類是除鈣磷代謝外的其他作用稱為非經(jīng)典作用或者旁路途徑，包括調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖分化、調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡、參與過氧化反應(yīng)、參與免疫炎癥反應(yīng)、影響情緒健康和維持基因組穩(wěn)定等眾多重要的生理作用以及相關(guān)病理發(fā)生機(jī)制。維生素D與細(xì)胞核上維生素D受體（VDR）結(jié)合后可影響眾多基因的表達(dá)，VDR在腎臟、免疫細(xì)胞、骨骼等細(xì)胞廣泛表達(dá)，維生素D不僅功能多而且作用靶器官廣。
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糖化血紅蛋白，與糖化白蛋白有何區(qū)別？
糖化血紅蛋白：是血液中葡萄糖與紅細(xì)胞中的血紅蛋白不可逆結(jié)合的產(chǎn)物，隨紅細(xì)胞消亡而消失。紅細(xì)胞的生命期 120 天左右，所以可反映測定前 2～3 月血糖的平均水平。
優(yōu)點(diǎn)：較靜脈血糖更能反映長期的血糖情況，且不受短期飲食、運(yùn)動等生活方式的影響。
缺點(diǎn)：對于患有貧血和血紅蛋白異常疾病的患者，HbA1c 的檢測結(jié)果是不可靠的。
糖化白蛋白，是血液中葡萄糖與血清白蛋白結(jié)合的產(chǎn)物。因?yàn)榘椎鞍装胨テ谥挥?17~20 天，所以糖化白蛋白（GA）只能反映測定前 2~3 周血糖的平均水平。
優(yōu)點(diǎn)：適用于患有貧血和血紅蛋白異常疾病的患者，尤其適用于糖尿病患者用藥方案的調(diào)整。
缺點(diǎn)：對于患有腎病綜合征、肝硬化等影響白蛋白更新速度的疾病的患者，檢測結(jié)果是不可靠的。
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血凝專題
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D-二聚體異常升高，虛驚一場！
D-二聚體常用的檢測方法有乳膠凝集法、ELISA、免疫比濁法、化學(xué)發(fā)光法、免疫熒光法、膠體金免疫滲透法等，由于不同檢測試劑中的關(guān)鍵成分即針對不同分子量的纖維蛋白降解產(chǎn)物制備的D-二聚體單抗，使D-二聚體試劑中的抗體與血漿中待測D-二聚體抗原的結(jié)合位點(diǎn)不同，加之乳膠顆粒特性的不同，試劑的抗干擾能力存在較大的差異，導(dǎo)致不同檢測系統(tǒng)間結(jié)果差異較大。因此懷疑D-二聚體假陽性時(shí)可更換檢測系統(tǒng)來輔助判斷。
稀釋法可排除部分內(nèi)源性抗體誘發(fā)的干擾，D-二聚體連續(xù)倍比稀釋后結(jié)果成線性時(shí)并不能完全排除內(nèi)源性抗體的干擾；異嗜性抗體[2-3]封閉劑可糾正部分D-二聚體假陽性，因此使用封閉劑未使D-二聚體轉(zhuǎn)陰時(shí)仍不能排除D-二聚體假陽性存在。
由于D-二聚體的陰性排除價(jià)值導(dǎo)致D-二聚體具有高敏感性、低特異性的特點(diǎn)，因此當(dāng)懷疑D-二聚體假性增高時(shí)一方面應(yīng)盡可能排除并尋找干擾因素，另外還應(yīng)結(jié)合臨床分析患者的年齡、疾病、藥物、輔助檢查等因素綜合考慮，為臨床提供合理的解釋和檢驗(yàn)報(bào)告，防止醫(yī)生做出錯(cuò)誤的判斷而誤診。
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政策法規(guī)
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國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控專家委員會成立
12月28日，為進(jìn)一步提高我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控水平，充分發(fā)揮專家力量學(xué)術(shù)優(yōu)勢，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控科學(xué)發(fā)展，維護(hù)人民群眾健康，國家衛(wèi)健委決定組建國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控專家委員會。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控專家委員會的主要職責(zé)是：為國家制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控相關(guān)政策提出意見建議；對全國感染防控工作提供業(yè)務(wù)咨詢和技術(shù)指導(dǎo)；對全國感染防控現(xiàn)狀及危險(xiǎn)因素進(jìn)行調(diào)查分析，建立感染防控風(fēng)險(xiǎn)評估預(yù)警機(jī)制；對重大公共衛(wèi)生事件等進(jìn)行調(diào)查和技術(shù)指導(dǎo)；承擔(dān)國家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作等。
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國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控專家委員會成立
12月28日，為進(jìn)一步提高我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控水平，充分發(fā)揮專家力量學(xué)術(shù)優(yōu)勢，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控科學(xué)發(fā)展，維護(hù)人民群眾健康，國家衛(wèi)健委決定組建國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控專家委員會。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控專家委員會的主要職責(zé)是：為國家制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控相關(guān)政策提出意見建議；對全國感染防控工作提供業(yè)務(wù)咨詢和技術(shù)指導(dǎo)；對全國感染防控現(xiàn)狀及危險(xiǎn)因素進(jìn)行調(diào)查分析，建立感染防控風(fēng)險(xiǎn)評估預(yù)警機(jī)制；對重大公共衛(wèi)生事件等進(jìn)行調(diào)查和技術(shù)指導(dǎo)；承擔(dān)國家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作等。
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