喜訊!九強(qiáng)生物參考實驗室順利通過CNAS復(fù)評審及擴(kuò)項評審!

發(fā)布于:2021-01-28

文章來源:[中文]九強(qiáng)生物


2021年1月13日至14日,九強(qiáng)生物參考實驗室順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的復(fù)評審及擴(kuò)項評審。


本次擴(kuò)項認(rèn)可的項目為總蛋白(TP)、葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、同型半胱氨酸(HCY)、糖化血紅蛋白(HbA1c)5個項目。復(fù)評審的項目為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、淀粉酶(AMY)、堿性磷酸酶(ALP)七個項目,九強(qiáng)生物參考實驗室通過CNAS認(rèn)可的項目共計12項。



本次評審依據(jù)**準(zhǔn)則及要求CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2017)、CNAS-CL07:2018《檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域參考測量實驗室的特定認(rèn)可要求》(ISO/IEC15195:2003)、CNAS-CL07-A001:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在酶學(xué)參考測量領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL07-A003:2018《醫(yī)學(xué)參考測量實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在代謝物和非肽激素參考測量領(lǐng)域的應(yīng)用說明》。


九強(qiáng)參考實驗室通過CNAS醫(yī)學(xué)參考實驗室認(rèn)可,標(biāo)志著公司的參考測量能力進(jìn)一步得到國家權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,可實現(xiàn)國際范圍內(nèi)參考測量結(jié)果互認(rèn),實驗室出具的校準(zhǔn)報告具有 CNAS和ILAC 的標(biāo)識,出具的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)具有國際權(quán)威性。



九強(qiáng)生物作為中國體外診斷產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍者,特別重視參考測量系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用研究,希望為我國臨床檢測結(jié)果互認(rèn)和標(biāo)準(zhǔn)化工作做出貢獻(xiàn)。一方面,九強(qiáng)參考實驗室依據(jù)ISO17511國際標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建九強(qiáng)量值溯源體系,并嚴(yán)格開展產(chǎn)品的量值溯源應(yīng)用研究,切實保障臨床樣品測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。另一方面,公司積極與中國計量院、中檢院等機(jī)構(gòu)合作開展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)聯(lián)合賦值,參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、專家共識編寫,為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


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文章來源:九強(qiáng)生物  |  責(zé)編:Echo  |  校對:小九、小強(qiáng)