獲準|九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認證!
發(fā)布于:2022-04-06
文章來源:[中文]九強生物
九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒(SARS CoV-2 Antigen Test Kit)于2022年4月5日取得歐盟CE準入資格!這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
CE證書
CE證書是由歐盟授權認證機構頒發(fā)的,用以證明廠家生產產品符合歐盟相關標準和CE認證法規(guī)要求的書面證明性文件。
新冠病毒抗原檢測是疫情防控的重要手段,可作為新型冠狀病毒肺炎的輔助診斷。本公司的新型冠狀病毒抗原自測試劑盒使用人鼻咽拭子、鼻拭子樣本,用免疫學方法檢測病毒本身的蛋白,可以在病毒感染的早期檢測出來。
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新型冠狀病毒抗原自測試劑盒獲得歐盟CE的準入資格,表明該產品符合歐盟相關要求,具備歐盟市場的準入條件,有利于滿足國際市場客戶多樣化的臨床需求,進一步增強公司產品的綜合競爭力,在全球范圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。
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文章來源:九強生物 | 責編:Echo | 校對:小九、Miss Jia