微周報·第264期【20211202】
發(fā)布于：2021-12-03
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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《APTT糾正試驗專家共識》感悟——狼瘡抗凝物和FⅧ抗體共存
獲得性血友病A（acquired hemophilia，AHA）是以循環(huán)血中出現(xiàn)抗凝血因子Ⅷ（FⅧ）自身抗體為特征的一種自身免疫性疾病。其特點為既往無出血史和無陽性家族史的患者出現(xiàn)自發(fā)性出血，或者在手術(shù)、外傷或侵入性檢查時發(fā)生異常出血。與 AHA的出血特征相反，狼瘡抗凝物（lupus anticoagulant，LA）是一類能與負(fù)電荷磷脂及磷脂蛋白質(zhì)復(fù)合物相結(jié)合的免疫球蛋白，導(dǎo)致磷脂依賴的凝血試驗時間延長，如PT、APTT等試驗；但在體內(nèi)增加了患者血栓風(fēng)險，與患者動靜脈血栓、病態(tài)妊娠等疾病密切相關(guān)。盡管FⅧ抑制物和狼瘡抗凝物共存的真實流行率尚不清楚，但迄今為止，所有患者均有出血、血栓形成表現(xiàn)或兩者皆有。這種現(xiàn)象是因為抗磷脂抗體與 FⅧ的 C2 結(jié)構(gòu)區(qū)域中的磷脂結(jié)合位點發(fā)生交叉反應(yīng)。
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行業(yè)動態(tài)
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國內(nèi)外POCT新技術(shù)發(fā)展趨勢！
POCT（point-of-care testing）是降低死亡率、發(fā)病率和改善患者生活質(zhì)量的重要工具。最近不斷發(fā)展的新興技術(shù)使新型POCT儀器成為可能，本文將綜述近期的POCT技術(shù)發(fā)展趨勢，以期為新型POCT設(shè)備的開發(fā)提供參考。
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14省IVD試劑集采新進(jìn)度大匯總！
檢驗試劑陽光掛網(wǎng)集采，是未來體外診斷行業(yè)的大趨勢，各省將逐步實現(xiàn)陽光掛網(wǎng)、價格透明、在線交易、實時監(jiān)管。最終有可能是全國完成互聯(lián)互通。
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行業(yè)利好！多省新建大批三甲醫(yī)院（附名單）
《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》正式印發(fā)，為推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，統(tǒng)籌推進(jìn)公立醫(yī)院建設(shè)，各地政府在財政上給予充分支持。
就目前而言，全國已有大批醫(yī)院新建、擴(kuò)建工程啟動，總投資早已超過千億元。近期，還有多家大型三甲醫(yī)院建設(shè)項目即將交付，準(zhǔn)備投入運行。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
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張文宏首談奧密克戎，給出8點看法！
新冠新變異株奧密克戎（Omicron）登陸世界，迅速占領(lǐng)了所有學(xué)術(shù)論壇和百姓的飯?zhí)?。近日，張文宏醫(yī)生就本次新冠突變株，給出幾點看法供大家參考。
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產(chǎn)品推薦
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腫瘤標(biāo)志物檢測都有哪些影響因素？
腫瘤標(biāo)志物是指在惡性腫瘤發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞的基因表達(dá)而合成分泌的或由機(jī)體對腫瘤反應(yīng)而異常產(chǎn)生或升高的，反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、激素、酶、多胺、癌基因產(chǎn)物等，存在于病人的血液、體液、細(xì)胞或組織中，可用于對腫瘤的輔助診斷、療效觀察、監(jiān)測復(fù)發(fā)和預(yù)后評價等。
因此，腫瘤標(biāo)志物檢測的準(zhǔn)確性非常重要，而檢測腫瘤標(biāo)志物的影響因素很多，實際工作中我們應(yīng)該考慮到如下諸點。
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IVD市場分析丨胃癌篩查胃功能三項（PGI/PGII/G17）
近日，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了2020年全球**癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)。全球發(fā)病率前十的癌癥分別是：乳腺癌226萬，肺癌220萬，結(jié)直腸癌193萬，前列腺癌141萬，胃癌109萬，肝癌91萬，宮頸癌60萬，食管癌60萬，甲狀腺癌59萬，膀胱癌57萬，這十種癌癥占據(jù)新發(fā)癌癥總數(shù)的63%。
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政策法規(guī)
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體外診斷試劑臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》《體外診斷試劑臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
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國家衛(wèi)健委：全國推進(jìn)檢驗結(jié)果互認(rèn)，醫(yī)生要能認(rèn)盡認(rèn)！
2021年11月26日，為貫徹《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互通互認(rèn)，降低人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局組織起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)管理辦法（征求意見稿）》。
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