快訊 | 九強(qiáng)生物又有三項(xiàng)新產(chǎn)品取得注冊證!

發(fā)布于:2021-04-25

文章來源:[中文]九強(qiáng)生物



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九強(qiáng)生物順利取得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項(xiàng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》:谷胱甘肽還原酶(液體)測定試劑盒(谷胱甘肽底物法)、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(Lp-PLA2酶法)胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)。





 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒

金斯?fàn)栆后w試劑

谷胱甘肽底物法







谷胱甘肽還原酶(Glutathione Reductase,GR)是生物體內(nèi)一種重要的細(xì)胞抗氧化劑,廣泛存在于人體肝、腎、心紅細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞等組織細(xì)胞中。GR可作為肝損傷程度的評估指標(biāo),檢測血清中GR的活性水平有助于輔助診斷、治療各類肝病,評估肝損傷程度,監(jiān)測治療效果,為現(xiàn)有常規(guī)肝功能檢測指標(biāo)提供補(bǔ)充。




 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒

Lp-PLA2酶法







脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)由441個氨基酸組成,分子量為45.4kD,是磷脂酶A2非鈣依賴性的家族成員,因其對血小板活化因子(PAF)的水解作用最初被稱為血漿血小板活化因子乙酰水解酶(PAF-AH)。其主要由血管壁內(nèi)成熟的巨噬細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞及肥大細(xì)胞等所分泌,通過與血漿中的脂蛋白結(jié)合而進(jìn)入血液循環(huán)。Lp-PLA2作為心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評估指標(biāo),已被多個權(quán)威指南推薦應(yīng)用于臨床。




胰淀粉酶測定試劑盒

EPS-G7法







本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中的胰淀粉酶活性。人體內(nèi)的α-淀粉酶有兩種同工酶,即唾液淀粉酶(Salivary Amylase,SAMY)和胰淀粉酶(Pancreatic Amylase,PAMY)。其中,PAMY由胰腺分泌,以活性狀態(tài)排入消化道,可通過腎小球的過濾,在尿液中檢出。臨床上,淀粉酶是應(yīng)用最廣泛的胰腺炎診斷指標(biāo),但其敏感性和特異性不高。而PAMY具有器官特異性,被認(rèn)為更適合于診斷和監(jiān)控急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性發(fā)作。



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文章來源:九強(qiáng)生物  |  責(zé)編:Echo  |  校對:小九、Lily